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2013-05-23 12:21
求翻译：The device is made outside the U.S. and you are an importer of the foreign made medical device. A 510(k) is not required if a 510(k) has been submitted by the foreign manufacturer and received marketing clearance. Once the foreign manufacturer has received 510(k) clearance for the device, the foreign manufacturer may e是什么意思？ 待解决
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The device is made outside the U.S. and you are an importer of the foreign made medical device. A 510(k) is not required if a 510(k) has been submitted by the foreign manufacturer and received marketing clearance. Once the foreign manufacturer has received 510(k) clearance for the device, the foreign manufacturer may e
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
在美国以外的设备你是一个外国医疗设备的进口。 510（K）不是必需的510（K）已提交由外国制造商收到的销售许可。一旦外国设备制造商已收到510（k）许可，外国制造商可能会导出他任何我们的设备进口商
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2013-05-23 12:23:18
该设备可在美国境外,则是一个进口商的外国制造的医疗器械。 一个510(k)如果不需要一个510(k)已提交的市场营销工作的外国制造商和接收。 一旦外国制造商已收到了510(k)的设备,外国制造商可以导出他的设备,任何一家美国进口商
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2013-05-23 12:24:58
设备在美国之外被做。 并且您是外国制造的医疗设备的进口商。 (k)没有需要510 510 (k)是否由外国制造商和被接受的营销清除递交了。 一旦外国制造商接受了510 (k)清除为设备，外国制造商也许出口他的设备所有美国。 进口商
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2013-05-23 12:26:38
该设备由美国以外，你是进口商外国制造的医疗设备。如果已提交的外国制造商并收到 510(k) 510(k) 则不需要营销间隙。外国制造商一旦外国制造商已收到 510(k) 间隙的设备，可将他设备导出到任何美国进口商
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2013-05-23 12:28:18
设备被变得外面美国和你是外国变得的医学设备的一个进%E
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