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2013-05-23 12:21
求翻译：The control of materials as reported in section 3.2.S.2.3.1, is inadequate. Copies of signed and dated specifications, applicable to all materials used in the manufacturing of the API should be submitted. These specifications should include at a minimum, tests for identification and assay.是什么意思？ 待解决
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The control of materials as reported in section 3.2.S.2.3.1, is inadequate. Copies of signed and dated specifications, applicable to all materials used in the manufacturing of the API should be submitted. These specifications should include at a minimum, tests for identification and assay.
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
控制节3.2.s.2.3.1，报告的材料是不够的。签名并注明日期的规格，适用于在API生产中使用的所有材料的副本应提交。这些规范应包括在最低限度，识别和检测试验。
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2013-05-23 12:23:18
控制报告的材料3.2节中.S3,是不够的。 副本的签名和日期规格,适用于所有使用的材料在制造业的API的应提交。 这些指标应包括在一个最小的检测和化验。
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2013-05-23 12:24:58
对材料的控制当在章节中被报告 3.2.S.2.3.1 是不足的。以被签署的和有日期的规格复制，适用于在 API 的制造中使用的所有材料应该被提交。这些规格应该包括在最低限度，为标识检查和分析。
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2013-05-23 12:26:38
控制材料所报告一节中的 3.2.S.2.3.1，是不够的。应提交签署和信规格，适用于 API 的制造中使用的所有材料的副本。这些指标应包括在最低限度，识别和检测测试。
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2013-05-23 12:28:18
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