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2013-05-23 12:21
求翻译：Please note that you must be the owner of the device on the market before May 28, 1976, for the device to be grandfathered. If your device is similar to a grandfathered device and marketed after May 28, 1976, then your device does NOT meet the requirements of being grandfathered and you must submit a 510(k). In order f是什么意思？ 待解决
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- 离问题结束还有
Please note that you must be the owner of the device on the market before May 28, 1976, for the device to be grandfathered. If your device is similar to a grandfathered device and marketed after May 28, 1976, then your device does NOT meet the requirements of being grandfathered and you must submit a 510(k). In order f
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
请注意，你必须是1976年5月28日之前，市场上的设备的所有者，设备不在此限。如果您的设备是类似一个祖父设备和销售后，1976年5月28日，那么您的设备并不能满足要求原状，你必须提交一份510（K）。在为一家公司声称，它有一个preamendments设备，它必须证明其设备被打成，促进，分布在州际贸易的一个特定的使用目的，使用目的并没有改变。 preamendment status11看到有关文件要求的信息。
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2013-05-23 12:23:18
请注意,您必须在设备的拥有者在国内的市场在1976年5月28日、对设备进行分类。 如果您的设备已与一个销售设备和后祖父1976年5月28日,然后您的设备不符合要求的,必须提交的祖父是一个510(k)。
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2013-05-23 12:24:58
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2013-05-23 12:26:38
请注意，您必须在市场上的设备的拥有人之前 1976 年 5 月 28 日，能享受到的设备。如果您的设备是类似于 grandfathered 的设备和上市后 1976 年 5 月 28 日，然后您的设备不符合要求的正在享受，您必须提交 510(k)。为了使企业声称它有一个 preamendments 的设备，它必须证明其设备是标记、 晋%
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2013-05-23 12:28:18
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