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  • 匿名
关注:1 2013-05-23 12:21

求翻译:Introducing a device into commercial distribution (marketing) for the first time. After May 28, 1976 (effective date of the Medical Device Amendments to the Act), anyone who wants to sell a device in the U.S. is required to make a 510(k) submission at least 90 days prior to offering the device for sale, even though it 是什么意思?

待解决 悬赏分:1 - 离问题结束还有
Introducing a device into commercial distribution (marketing) for the first time. After May 28, 1976 (effective date of the Medical Device Amendments to the Act), anyone who wants to sell a device in the U.S. is required to make a 510(k) submission at least 90 days prior to offering the device for sale, even though it
问题补充:

  • 匿名
2013-05-23 12:21:38
首次引入商业流通(市场)的设备。之后,1976年5月28日(生效日期)医疗器械修正案的行为,任何人想卖我们的设备需要做一个510(K)提交至少90天前提供销售的设备,即使它可能正在开发或临床调查,在该日期之前。如果您的设备是不是由贵公司上市之前,1976年5月28日,510(K)
  • 匿名
2013-05-23 12:23:18
介绍一个设备到商业性发行(市场营销)的第一次。 经过1976年5月28日(有效日期的医疗设备的法案修正案),任何人想要在美国销售的设备,使一个510(k)提交至少90天前的设备提供的销售,尽管它可能已在发展该日期前或临床调查。 如果您的设备未销售之前对您的公司的1976年5月28日,510(k)是需要
  • 匿名
2013-05-23 12:24:58
第一次介绍设备入%E
  • 匿名
2013-05-23 12:26:38
设备引入商业分布 (市场营销),第一次。1976 年 5 月 28 日 (有效日期医疗设备修改的法 》) 后, 任何人想要出售在美国的设备需要使 510(k) 提交至少 90 天前,提供该设备出售,尽管它可能已根据发展或在该日期之前的临床研究。如果您的公司更在 1976 年 5 月 28 日前, 不推销您的设备是必需的 510(k)
  • 匿名
2013-05-23 12:28:18
 
 
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