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2013-05-23 12:21
求翻译：The Act and the 510(k) regulation (21 CFR 807) do not specify who must apply for a 510(k). Instead, they specify which actions, such as introducing a device to the U.S. market, require a 510(k) submission.是什么意思？ 待解决
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The Act and the 510(k) regulation (21 CFR 807) do not specify who must apply for a 510(k). Instead, they specify which actions, such as introducing a device to the U.S. market, require a 510(k) submission.
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
的行为，510（K）规例“（21 CFR 807）不指定谁必须申请510（K）。相反，他们指定的，如引进设备到我们的行动，市场，需要提交的510（K）。
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2013-05-23 12:23:18
该法和510(k)规例》(21cfr807)未指定他们必须申请一个510(k)。 相反,他们指定的操作,例如引入美国市场的设备,需要一个510(k)提交。
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2013-05-23 12:24:58
行动和510 (k)章程(21 CFR 807)不指定谁必须申请510 (k)。 反而，他们指定哪些行动，例如介绍一个设备向美国。 市场，要求一项510 (k)提议。
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2013-05-23 12:26:38
法 》 和 510(k) (21 CFR 807) 规例 》 不指定谁必须申请 510(k)。相反，它们指定哪些操作，如美国市场，引进设备需要 510(k) 提交。
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2013-05-23 12:28:18
法案和 510(k) 规则 (21 CFR 807) 不指定谁必须申请 510(k)。相反，他们指定那行动，例如将一种设备介绍给美国市场，需要 510(k) 屈服。
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