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2013-05-23 12:21
求翻译：A 510(k) requires demonstration of substantial equivalence to another legally U.S. marketed device. Substantial equivalence means that the new device is at least as safe and effective as the predicate.是什么意思？ 待解决
 悬赏分：1
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A 510(k) requires demonstration of substantial equivalence to another legally U.S. marketed device. Substantial equivalence means that the new device is at least as safe and effective as the predicate.
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
510（K）到另一个需要实质等同示范法律我们销售设备。大量新设备，至少为安全和有效的谓词等效手段。
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2013-05-23 12:23:18
一个510(k)需要演示的法律实质等同,另一个美国销售设备。 实质等同意味着新设备是至少的谓词,而且安全有效。
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2013-05-23 12:24:58
510 (k)法律上要求坚固相等的示范对另一美国。 被销售的设备。 坚固相等意味着新的设备至少是一样安全和有效的象谓语。
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2013-05-23 12:26:38
510(K) 具有法律需要示范为另一种实质等同的美国上市后的设备。实质等同性意味着新的设备是至少安全和有效的谓词。
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2013-05-23 12:28:18
510(k) 合法地需要实质性等同的显示到另外的美国被销售的设备。实质性等同表示新设备至少是像谓语一样安全和有效的。
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