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2013-05-23 12:21
求翻译:这个计划非常的好,依据我们的实际情况,对QC做了部分调整,我们是需要CT,QC,稳定性全部完成后,才能申报到SFDA,我们建议总部完成三批性能测试后,我们在开始启动QC,因为这样我们可以保证QC的顺利通过,我们研究了一下,按计划我们是可以完成QC在产品的有效期内如果顺利的话。临床检测8个月,我们QC检测会在这期间完成。方便理解,见附件是什么意思? 待解决
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这个计划非常的好,依据我们的实际情况,对QC做了部分调整,我们是需要CT,QC,稳定性全部完成后,才能申报到SFDA,我们建议总部完成三批性能测试后,我们在开始启动QC,因为这样我们可以保证QC的顺利通过,我们研究了一下,按计划我们是可以完成QC在产品的有效期内如果顺利的话。临床检测8个月,我们QC检测会在这期间完成。方便理解,见附件
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