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2013-05-23 12:21
求翻译：The Figulla Flex II Atrial Septal Occluder and the Amplatzer Atrial Septal Occluder have received CE mark approval in Europe. Device accountability will be maintained during the study. Each site will document all study related devices received, stored, dispensed, and returned to the Sponsor, as applicable. All implante是什么意思？ 待解决
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The Figulla Flex II Atrial Septal Occluder and the Amplatzer Atrial Septal Occluder have received CE mark approval in Europe. Device accountability will be maintained during the study. Each site will document all study related devices received, stored, dispensed, and returned to the Sponsor, as applicable. All implante
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
该Figulla Flex二级房间隔封堵器和Amplatzer封堵房间隔封堵器已获得CE认证在欧洲。
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2013-05-23 12:23:18
Figulla导电线II心房的氏族的遮光板和Amplatzer心房的氏族的遮光板在欧洲得到了铈标记认同。在研究期间，设备责任将被维护。每个站点将提供所有研究相关的设备被接受，被存放，被分与和返回到主办者，如可适用。所有被种入的设备将是可追踪的在eCRF由批号、REF数字和设备大小。
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2013-05-23 12:24:58
Figulla导电线II Atrial氏族的遮光板和Amplatzer Atrial氏族的遮光板在欧洲接受了铈标记认同。 在研究期间，设备责任将被维护。 每个站点将提供所有研究相关的设备被接受，被存放，被分与和返回到主办者，如可适用。 所有被种入的设备将是可追踪的在eCRF由批号、REF数字和设备大小。 使用的设备规则报告为Figulla导电线II设备将提供给Occlutech国际AB由站点职员，以便新的设备可以运输，当要求时。 国际ABwill记录设备的Occlutech使用了(我们需要谈论怎么应该处理这)。
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2013-05-23 12:26:38
Figulla Flex 二心房间隔缺损封堵器和封堵心房间隔缺损封堵器在欧洲得到了 CE 标记批准。将在研究期间保持设备问责制。每个站点将记录所有研究相关的设备接收、 存储、 配药，返回到的赞助者，作为适用。所有的植入式的装置将在中心试验资料管理由很多数字，REF 数量和设备大小可追溯。以便在需要时可以发货新设备，将由网站工作人员使用的设备为 Figulla Flex 二、 设备的定期报告提供与 Occlutech 国际 AB。Occlutech 国际 ABwill 跟踪的所用设备 [我们需要讨论应如何处理这]。
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2013-05-23 12:28:18
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