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2013-05-23 12:21
求翻译：• Enhancing product differentiation. The clinical data submitted as part of a New Drug Application (NDA), although sufficient to secure FDA approval, does not usually demonstrate the product's full therapeutic value and its distinction from competitors. A Phase IV study may supplement available data by, for instance, a是什么意思？ 待解决
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• Enhancing product differentiation. The clinical data submitted as part of a New Drug Application (NDA), although sufficient to secure FDA approval, does not usually demonstrate the product's full therapeutic value and its distinction from competitors. A Phase IV study may supplement available data by, for instance, a
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
•加强产品差异化。提交的新药申请（NDA）的一部分，但足以确保FDA的批准，通常不会表现出与竞争对手产品的全面的治疗价值，其区别的临床资料。相位IV研究可通过补充现有的数据，例如，评估结果在一个特定的用户段，以评估该亚群内的结果是否优于在更广泛的人群的结果的量，药物被指示。
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2013-05-23 12:23:18
•\t提高产品差别化。临床数据递交作为一种新的药物应用(NDA)一部分，虽然充足获取粮食与药物管理局认同，通常不展示产品的充分的治疗价值和它的分别从竞争者。阶段IV研究也许补充可利用的数据，例如，估计导致具体用户段评估在那亚人口内的结果是否在药物被表明的主要的人口的结果是优越。
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2013-05-23 12:24:58
• 提高产品差别化。 作为一种新的药物应用NDA一部分，临床数据 (递交了)，虽然充足获取粮食与药物管理局认同，通常不展示产品的充分的治疗价值和它的分别从竞争者。 阶段IV研究也许补充可利用的数据，例如，估计导致具体用户段评估结果在那亚人口之内是否在结果是优越在药物被表明的更加宽广的人口。
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2013-05-23 12:26:38
• 加强产品的差异化。提交作为一部分的新药物中的应用 (NDA) 虽然不足以获得 FDA 批准的临床数据没有通常表明该产品的全面治疗价值和它的区别从竞争对手那里。第四阶段研究可能补充可用的数据，例如，评估结果在一个特定的用户段来评估是否内那亚群结果均优于成果在更广泛的人口为其中表明了这种药物。
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2013-05-23 12:28:18
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