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  • 匿名
关注:1 2013-05-23 12:21

求翻译:• Gathering additional safety information. The FDA frequently enters into agreem.ents with pharmaceutical and biotechnology companies that a drug, once approved, will undergo Phase IV trials to assess safety in a larger population, in specific subpopulations, or simply across a longer time span. Such information may be是什么意思?

待解决 悬赏分:1 - 离问题结束还有
• Gathering additional safety information. The FDA frequently enters into agreem.ents with pharmaceutical and biotechnology companies that a drug, once approved, will undergo Phase IV trials to assess safety in a larger population, in specific subpopulations, or simply across a longer time span. Such information may be
问题补充:

  • 匿名
2013-05-23 12:21:38
•收集其他安全信息。美国食品药品管理局经常进入agreem.ents与制药和生物技术公司,一个药物,一旦获得批准,将进行IV期临床试验,以评估安全性在一个更大的群体,在特定的亚群,或者干脆跨越更长的时间跨度。这些信息可能被认为是特别重要的,当一个产品已获得加速批准加快病人获得了急需治疗。这种形式上市后安全性监测可以发现罕见的不良反应,并有助于清晰,使已知的不良事件发生的频率。
  • 匿名
2013-05-23 12:23:18
•\t收集另外的安全信息。粮食与药物管理局常常地加入与药物,一旦批准,将接受阶段IV试验估计安全在更多的人口,在具体亚人口或者完全横跨一个很长时间间距的配药和生物技术公司的agreem.ents。当授予了产品加速对一种迫切被需要的疗法时的耐心通入的加速的认同这样信息也许被认为特别重要。
  • 匿名
2013-05-23 12:24:58
• 收集另外的安全信息。 粮食与药物管理局频繁地加入agreem.ents与药物,一旦批准,将接受阶段IV试验估计安全在更多的人口,在具体亚人口或者简单地横跨一个很长时间间距的配药和生物技术公司。 当授予了产品加速对一种迫切被需要的疗法时的耐心通入的加速的认同这样信息也许被认为特别重要。 这个形式岗位发射安全监视可能查出罕见的有害事件和帮助清晰已知的有害事件发生的频率。
  • 匿名
2013-05-23 12:26:38
• 收集额外的安全信息。FDA 频繁地进入一种药物,一旦批准,将会进行第四阶段试验,以评估在较大的人口中,在特定人口的安全或简单地跨越更长的时间跨度的制药和生物技术公司与 agreem.ents。此类信息可能会被认为特别重要产品获批加速审批加快病人获得迫切需要治疗时。罕见的不良反应事件和帮助明确频率与哪些已知的不良反应事件发生,可以检测到这种形式的发射后安全监督。
  • 匿名
2013-05-23 12:28:18
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