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2013-05-23 12:21
求翻译：FDA's part 11 regulations (21 CFR part 11), among other things, set forth the criteria under which records submitted to FDA may be submitted in electronic format in place of paper. Section 11.2(b) states that, for records submitted to the Agency, persons may use electronic records in lieu of paper records, in whole or 是什么意思？ 待解决
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FDA's part 11 regulations (21 CFR part 11), among other things, set forth the criteria under which records submitted to FDA may be submitted in electronic format in place of paper. Section 11.2(b) states that, for records submitted to the Agency, persons may use electronic records in lieu of paper records, in whole or
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
FDA的第11部分规定（21 CFR第11部分），除其他事项外，规定可以提交电子格式代替纸张，据此记录提交给FDA的标准。第11.2（b）款规定，对于提交给该机构的记录，人们可替代纸质记录，使用电子记录，全部或部分，提供了部分11的要求得到满足和文件的文件或部分须提交有在公共案卷已确定由该机构没有。 92S-0251作为提交类型的机构是愿意接受电子format.2
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2013-05-23 12:23:18
粮食与药物管理局的第11部分章程(21个CFR第11部分)，尤其，指出了下纪录在电子格式递交给粮食与药物管理局也许递交在纸位置的标准在。第11.2部分(b)在整个阐明，为了纪录递交给机构，人也许使用电子纪录代替纸纪录，或分开，假设第11的要求部分符合，并且将递交的文件的本文或部分由在公开摘要的机构确定不。
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2013-05-23 12:24:58
粮食与药物管理局的第11部分章程 (21 CFR第11部分)，尤其，指出了之下纪录在电子格式递交给粮食与药物管理局也许递交在纸位置的标准在。 部分11.2( b) 在整体阐明，为了纪录递交给代办处，人也许使用电子纪录代替纸纪录，或分开，假设第11的要求部分符合，并且将递交的文件的本文或部分由代办处在公开摘要没有确定。 92S-0251作为是提议的种类代办处在电子format.2准备接受
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2013-05-23 12:26:38
FDA 的一部分 11 法规 （21 CFR part 11），除其他外，在纸位置的电子格式中规定下，可能会提交向美国 FDA 提交记录的条件。节 11.2(b) 指出，记录提交给该机构的人可能使用电子记录代替纸记录，全部或部分，提供了符合第 11 部分的要求和的文档或提交的文件的部件被确定原子能机构在公共待审号 92S-0251年为正在提交该机构的类型准备接受在电子 format.2
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2013-05-23 12:28:18
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