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2013-05-23 12:21
求翻译：The studies listed, including finalized reports of the 3 month toxicology studies in 2 species and genotoxicity, in addition to the studies previously submitted under the INDs, appear to describe a toxicology package that would be acceptable to support the submission of an NDA; however a decision about the adequacy of 是什么意思？ 待解决
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The studies listed, including finalized reports of the 3 month toxicology studies in 2 species and genotoxicity, in addition to the studies previously submitted under the INDs, appear to describe a toxicology package that would be acceptable to support the submission of an NDA; however a decision about the adequacy of
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
列出的研究，包括2种和遗传毒性根据三个月毒理学研究报告定稿，除先前根据INDS提交的研究，似乎描述毒理学包，是可以接受的，支持提交的NDA的，但一关于这些研究的数据是否足够决定将作出与原NDA提交提交的所有非临床数据如下检讨。
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2013-05-23 12:23:18
研究被列出，包括3个月毒素学研究的被完成的报告在2种类和生殖毒性的，除研究之外以前递交在INDs下，看上去描述是可接受支持NDA的提议的毒素学包裹;然而关于数据的充足的决定从这些研究的将做出在所有非临床数据之后回顾递交与原始的NDA提议。
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2013-05-23 12:24:58
研究被列出，包括3个月毒素学研究的被完成的报告在2种类和生殖毒性，除研究之外早先递交在INDs之下，看上去描述是可接受支持NDA的提议的毒素学包裹; 然而决定关于数据的充足从这些研究将做出跟随所有非临床数据回顾递交以原始的NDA提议。
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2013-05-23 12:26:38
列出，包括 3 月毒理学研究的最后的报告在 2 物种和遗传毒性，除了根据工业公司，以前提交的研究的研究显示，描述毒理学包都能接受，支持提交的一份保密协议 ；然而将所有非临床提交的数据与原始的保密协议 (nda) 提交审查后作出决定足够从这些研究数据。
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2013-05-23 12:28:18
研究 3 个月的毒物学的列为的，包括被完成的报告在 2 中学习种类和 genotoxicity，除了研究以前在 INDs 下屈服，好象描述会是可接受的支持一 NDA 的屈服的一个毒物学包裹；然而，关于从这些研究的数据的充足的一个决定将被成为以原始 NDA 屈服被提交的所有非临床数据的以下审核。
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