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  • 匿名
关注:1 2013-05-23 12:21

求翻译:5. It is the Sponsor’s position that following submission to the IND of draft reports with QC’d tables of the pivotal 3-month rat and monkey toxicology studies, that sufficient non-clinical toxicology and safety pharmacology studies will have been submitted to the IND to allow patients to be enrolled in the pivotal cli是什么意思?

待解决 悬赏分:1 - 离问题结束还有
5. It is the Sponsor’s position that following submission to the IND of draft reports with QC’d tables of the pivotal 3-month rat and monkey toxicology studies, that sufficient non-clinical toxicology and safety pharmacology studies will have been submitted to the IND to allow patients to be enrolled in the pivotal cli
问题补充:

  • 匿名
2013-05-23 12:21:38
5。它是赞助商的地位,继提交的报告有举足轻重的3个月的大鼠和猴子的毒理学研究qc'd表草案的IND,有足够的非临床毒理学和安全药理学研究会已提交IND已允许患者被登记在关键的临床3期研究?
  • 匿名
2013-05-23 12:23:18
5.\t它是对制图报告IND的跟随的提议与举足轻重的三个月的鼠和猴子毒素学QC'd桌的学习的主办者的位置,那充足的非临床毒素学,并且安全药理研究是否将递交给IND允许患者注册在举足轻重的临床阶段3研究?
  • 匿名
2013-05-23 12:24:58
5. 它是跟随的提议到制图报告IND以QC’举足轻重的3个月的鼠和猴子毒素学研究、那充足的非临床毒素学和安全药理研究d桌在举足轻重的临床阶段3研究将递交给IND给患者注册的主办者的位置?
  • 匿名
2013-05-23 12:26:38
5.它是赞助商的立场向 IND 以下提交草案报告与 QC'd 表的关键的 3 个月大鼠和猴毒理学研究,将会向移民局允许病人在关键临床阶段 3 注册提交足够的非临床毒理学和安全药理学研究研究吗?
  • 匿名
2013-05-23 12:28:18
5.是到草稿的 IND 沿着屈服用被有的 QC 报告的赞助人的位置关键 3 个月的老鼠和猴子毒物学的桌子学习,足够非临床毒物学和安全药理学学习将被提交给了 IND 允许被包在关键临床第 3 阶段学科内的病人?
 
 
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