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2013-05-23 12:21
求翻译：Depending on the depth of involvement in the assessment of medical devices (e.g involvement of the Notified Body in the design phase of product realization) the manufacturer is obliged to notify the Notified Body before e. g. implementing changes of the product, relevant manufacturing process etc. The manufacturer shal是什么意思？ 待解决
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Depending on the depth of involvement in the assessment of medical devices (e.g involvement of the Notified Body in the design phase of product realization) the manufacturer is obliged to notify the Notified Body before e. g. implementing changes of the product, relevant manufacturing process etc. The manufacturer shal
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
根据深度参与医疗器械（如认证机构的参与，在实现产品的设计阶段）评估制造商有义务通知之前，电子邮件通知的身体。克。实施产品的变化，相关的制造工艺等制造商应提交的变化说明的形式，包括“变更通知的形式”。
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2013-05-23 12:23:18
取决于深度的参与评估的医疗器械(如参与设计阶段的通知机构产品实现)的制造商有义务通知之前的通知机构e.g.实施更改的产品,有关生产的制造商应提交过程等的形式“更改通知单”的描述,包括的变化。
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2013-05-23 12:24:58
根据介入的深度在对被通报的身体的医疗设备(即介入的评估在产品认识设计阶段)制造者被迫使在e.之前通知被通报的身体。 g. 实施产品，相关的制造过程等的变动。 制造商将递交形式“变动通知形式”包括变动的描述。
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2013-05-23 12:26:38
根据对医疗设备 (例如在设计阶段的产品实现参与通知机构) 的评估参与的深度制造商有义务通知通知机构前 e.g.实施的产品，有关制造工艺等的变化。制造商须提交窗体的"更改通知形式"包括更改的说明。
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2013-05-23 12:28:18
取决于介入在医学设备
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